Agência europeia recomenda aprovação do Rasonque para câncer

O Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP), vinculado à Agência Europeia de Medicamentos (EMA), emitiu parecer positivo favorável à comercialização do Rasonque (daraxonrasib) na União Europeia. O fármaco é destinado ao tratamento de adultos com adenocarcinoma pancreático metastático que já passaram por ao menos uma terapia sistêmica prévia.

A recomendação técnica fundamenta-se nos dados do estudo clínico de Fase 3 RASolute 302. Os resultados indicaram melhorias significativas na sobrevida global e na sobrevida livre de progressão dos pacientes, superando os índices observados com a quimioterapia padrão. Em números, o grupo tratado com o medicamento apresentou uma sobrevida global mediana de 12,4 meses, contra 6,7 meses do grupo controle.

O processo de avaliação na Europa foi acelerado por meio do projeto Cancer Medicines Pathfinder da EMA. A adoção de uma revisão faseada permitiu que a análise fosse concluída em menos de 150 dias, um período inferior aos 210 dias exigidos pelo rito padrão da agência.

O Rasonque, desenvolvido pela Revolution Medicines, atua como um inibidor oral da proteína RAS, um alvo biológico historicamente complexo para intervenções farmacológicas. O medicamento já havia recebido o aval da FDA, agência reguladora dos Estados Unidos, em 26 de agosto de 2026.

Mark A. Goldsmith, CEO e presidente do conselho da Revolution Medicines, destacou o parecer como um passo fundamental para ampliar o acesso ao tratamento na Europa. Segundo o executivo, o medicamento foi desenhado para combater o principal motor do câncer pancreático, oferecendo uma alternativa terapêutica para uma doença de alta complexidade.

Com a recomendação favorável do CHMP emitida em 15 de outubro de 2026, o processo segue agora para a análise da Comissão Europeia. Caberá a este órgão a decisão final sobre a concessão da autorização de comercialização do medicamento no mercado europeu.