HHS autoriza manipulação temporária de seis peptídeos nos EUA

A medida estabelece uma política de discricionariedade de aplicação que permite a farmácias licenciadas e médicos a manipulação de substâncias ainda não aprovadas pela FDA.

O Departamento de Saúde e Serviços Humanos (HHS), sob a gestão de Robert F. Kennedy Jr., anunciou a permissão para o uso de seis peptídeos específicos: BPC-157, Epitalon, KPV, MOTS-c, Semax e TB-500. A decisão, oficializada em 28 de outubro de 2026, visa oferecer alternativas reguladas aos pacientes, afastando-os do mercado paralelo de produtos sem procedência.

Para operar sob esta nova diretriz, os estabelecimentos devem cumprir exigências rigorosas. Entre elas, destaca-se a obrigatoriedade de utilizar insumos de fabricantes registrados na FDA, a apresentação de certificados de análise que comprovem pureza e potência, além da notificação compulsória de qualquer evento adverso grave ao programa MedWatch da agência reguladora.

A política, que entra em vigor com a publicação no Federal Register prevista para 30 de outubro, é classificada como temporária. O HHS informou que a medida permanecerá válida enquanto a FDA trabalha no desenvolvimento de uma lista formal de substâncias elegíveis para manipulação por meio de um processo regulatório definitivo.

A decisão ocorre após um painel consultivo da FDA recomendar, em julho, a flexibilização das restrições para esses compostos. No entanto, a medida enfrenta críticas de especialistas e organizações, como o Partnership for Safe Medicines, que alertam para os riscos à saúde pública decorrentes da manipulação de substâncias que ainda não passaram por processos completos de aprovação federal.