Divarasib da Roche supera inibidores atuais em câncer de pulmão

Estudo de Fase 3 demonstra que o novo medicamento reduz significativamente o risco de morte em pacientes com mutação KRAS G12C, superando terapias de primeira geração.

Os resultados do ensaio clínico Krascendo 1, apresentados em 25 de outubro de 2026 durante o congresso da Sociedade Europeia de Oncologia Médica (ESMO) em Madrid, indicam um avanço no tratamento do câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP). A pesquisa, publicada simultaneamente no The New England Journal of Medicine, comparou o divarasib diretamente com os inibidores sotorasib e adagrasib.

Dados de eficácia revelaram que a mediana de sobrevida global foi de 17,7 meses para os pacientes tratados com divarasib, contra 12 meses observados no grupo controle, representando uma redução de 44% no risco de morte. Em relação à sobrevida livre de progressão, o medicamento alcançou uma mediana de 9,8 meses, comparado a 5,7 meses do grupo controle, o que equivale a uma redução de 42% no risco de progressão da doença ou óbito.

A taxa de resposta objetiva também foi superior, atingindo 58% entre os pacientes que receberam o divarasib, enquanto o grupo controle apresentou 32%. O perfil de segurança foi descrito como manejável, embora tenha sido registrada uma incidência maior de diarreia grave, com 9% dos casos no grupo do novo fármaco frente a 3% no grupo controle.

O autor principal do estudo, Ferdinandos Skoulidis, do MD Anderson Cancer Center, destacou que o medicamento atende às necessidades críticas dos pacientes ao prolongar a sobrevida e retardar a progressão do tumor. Stefan Frings, vice-diretor médico da Roche, classificou os dados como um pacote robusto que servirá de base para a submissão às autoridades regulatórias.

Com base nos resultados, a Roche revisou suas projeções de vendas de pico para o divarasib, estimando agora um valor entre 2,2 bilhões e 3 bilhões de francos suíços. A empresa segue com o desenvolvimento do programa de Fase 3, que inclui estudos adicionais para avaliar o medicamento em diferentes linhas de tratamento e combinações terapêuticas.