Bayer submete novo remédio não hormonal para menopausa à Anvisa

A multinacional farmacêutica busca autorização para comercializar o elinzanetant no Brasil, focando em pacientes com contraindicações à terapia hormonal convencional.

O medicamento, batizado comercialmente como Lynkuet, é voltado ao tratamento de sintomas moderados a severos da menopausa, como fogachos, alterações de humor e distúrbios do sono. A submissão do pedido à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) marca um passo estratégico da companhia para ampliar seu portfólio de saúde feminina no país.

O fármaco é uma alternativa para mulheres que não podem realizar a terapia de reposição hormonal (TRH), incluindo pacientes com histórico de câncer de mama, neoplasias no endométrio ou problemas hepáticos e de coagulação. A eficácia da molécula foi comprovada em estudos clínicos de fase III, conhecidos como OASIS 1 e OASIS 2, que demonstraram redução na frequência e intensidade dos sintomas vasomotores.

Adib Jacob, presidente da divisão farmacêutica da Bayer para o Brasil e a América Latina, destacou que a empresa trabalha para que o acesso ao tratamento seja viável. Segundo o executivo, a estratégia de preços do novo medicamento deve ser ajustada à realidade do mercado brasileiro, reforçando o compromisso da companhia em levar inovações aos pacientes assim que as autoridades regulatórias permitirem.

A expectativa da Bayer é obter a aprovação da Anvisa entre o final de 2026 e o início de 2027. O lançamento do produto integra os esforços da farmacêutica para sustentar uma meta de crescimento superior a 10% no Brasil ao longo deste ano.