Artiva encerra programa de terapia celular após óbitos em testes

A biotecnológica Artiva Biotherapeutics anunciou a interrupção do desenvolvimento do AlloNK, seu principal candidato a terapia celular para doenças autoimunes, após o registro de duas mortes em ensaios clínicos e resultados insuficientes de durabilidade.

A decisão, comunicada em 27 de outubro de 2026, marca uma mudança drástica na estratégia da empresa, que também iniciou um processo de redução de 94% de seu quadro de funcionários. A companhia contratou a Leerink Partners para avaliar alternativas estratégicas, como uma possível venda de ativos ou liquidação, contando com um saldo de caixa de US$ 319,1 milhões reportado em setembro.

Os óbitos ocorreram em diferentes circunstâncias. O primeiro caso, durante um estudo de fase 2a, foi atribuído por investigadores e uma revisão independente a um evento neurológico fatal provavelmente relacionado à fludarabina, um quimioterápico utilizado no preparo do paciente. O segundo óbito, ocorrido dois meses após o início do tratamento, foi considerado pelos pesquisadores como não relacionado ao AlloNK ou a qualquer componente do regime experimental.

Após a notificação do primeiro evento, a FDA solicitou a interrupção do recrutamento e da administração de doses. Com o encerramento do programa, a Artiva cancelou os planos para um estudo de fase 3. A empresa informou que pretende publicar detalhes científicos sobre o caso de neurotoxicidade associado ao quimioterápico.

O CEO da Artiva, Fred Aslan, afirmou que ainda enxerga potencial para terapias celulares em doenças autoimunes graves e refratárias. No entanto, analistas como Josh Schimmer, da Cantor Fitzgerald, destacaram que a combinação das mortes com a falta de durabilidade clínica tornou o risco do projeto excessivo para a continuidade do investimento.