Estudo clínico do medicamento Etcamah falha em atingir meta

A combinação do fármaco Etcamah com palbociclibe não demonstrou eficácia estatística na melhoria da sobrevida livre de progressão em pacientes com câncer de mama avançado.

O medicamento, desenvolvido pela AstraZeneca, foi testado em pacientes com câncer de mama do tipo HR+/HER2- que ainda não haviam passado por tratamentos anteriores. De acordo com a farmacêutica, os resultados mostraram apenas uma melhora numérica, insuficiente para atingir o desfecho primário estabelecido no protocolo da pesquisa.

Este revés ocorre poucos dias após a FDA conceder uma aprovação acelerada ao Etcamah, especificamente para o tratamento de pacientes com mutação ESR1 detectada após terapias prévias. A decisão da agência reguladora, tomada em 4 de setembro de 2026, foi marcada por controvérsias, incluindo a oposição de um comitê consultivo independente em abril, que questionou o uso de biópsias líquidas como critério principal de progressão da doença.

Durante o processo de avaliação, especialistas como Stanley Lipkowitz, do National Cancer Institute, ressaltaram a ausência de dados robustos sobre o benefício de sobrevida global. A AstraZeneca informou que pretende divulgar os dados completos do estudo em uma data futura e reforçou que o medicamento, apesar da falha recente, ainda depende de estudos confirmatórios para manter sua autorização de uso clínico.

O Etcamah é classificado como um inibidor seletivo de degradação do receptor de estrogênio oral e representa uma das apostas comerciais da empresa, com estimativas de vendas anuais que podem ultrapassar a marca de 5 bilhões de dólares.