Anvisa libera novo tratamento para câncer de pulmão avançado

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou, na última segunda-feira (19), o registro do medicamento Emrelis, conhecido tecnicamente como telisotuzumabe vedotina. A terapia é voltada para pacientes adultos diagnosticados com câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) do tipo não escamoso, em estágio localmente avançado ou metastático.

O fármaco é indicado especificamente para pacientes que já passaram por tratamentos anteriores e cujos tumores apresentam alta superexpressão da proteína c-Met. A identificação desse biomarcador no tecido tumoral é uma etapa obrigatória para a definição da estratégia terapêutica.

Desenvolvido pela biofarmacêutica AbbVie, o medicamento utiliza a tecnologia de anticorpo-droga conjugado (ADC). Esse mecanismo funciona combinando um anticorpo, que localiza e se liga à proteína c-Met na superfície das células cancerígenas, a um composto citotóxico responsável por eliminar o tumor.

A decisão da agência reguladora brasileira foi fundamentada nos resultados do estudo clínico de fase 2, denominado LUMINOSITY. Os dados indicaram uma taxa de resposta objetiva de 34,6% entre os pacientes que possuíam alta expressão da proteína c-Met. Entre os efeitos adversos mais frequentes registrados durante os testes, destacam-se a neuropatia periférica, fadiga, edema periférico e a diminuição do apetite.

Com esta aprovação, o Brasil torna-se o segundo país do mundo a permitir o uso da terapia, seguindo os Estados Unidos, onde o medicamento recebeu autorização acelerada pela FDA. O câncer de pulmão de não pequenas células compreende cerca de 85% dos casos da doença.

Apesar do registro concedido, o medicamento ainda passará pelo processo de avaliação e definição de preço junto à Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). A previsão da fabricante é que o Emrelis esteja disponível no mercado brasileiro a partir do primeiro semestre de 2027.