Anvisa aprova versão oral do Wegovy para tratamento da obesidade

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou, nesta quarta-feira (4), o registro da semaglutida em formato oral, comercializada sob o nome Wegovy, da farmacêutica Novo Nordisk. Esta é a primeira vez que um agonista do receptor de GLP-1 na forma de comprimido é aprovado no Brasil para o controle de peso em adultos.

A indicação do medicamento é voltada para pacientes com índice de massa corporal (IMC) igual ou superior a 30 kg/m², caracterizando obesidade, ou a partir de 27 kg/m² para casos de sobrepeso acompanhados de ao menos uma comorbidade relacionada ao peso. A decisão foi formalizada por meio da Resolução-RE nº 4.249, publicada no Diário Oficial da União.

A eficácia do tratamento foi comprovada pelo estudo clínico de fase 3 OASIS 4, que indicou uma redução média de peso corporal superior a 13% após 64 semanas de uso. Segundo a Anvisa, a semaglutida atua diretamente na regulação do apetite e da ingestão alimentar, contribuindo para a melhoria de parâmetros metabólicos associados à condição.

O protocolo de administração exige o uso diário em jejum, com uma pequena quantidade de água. O paciente deve aguardar pelo menos 30 minutos antes de ingerir qualquer alimento, bebida ou outros medicamentos. O esquema terapêutico prevê um escalonamento gradual das doses, iniciando com 1,5 mg e avançando até a dose de manutenção de 25 mg.

Embora o registro tenha sido concedido, o produto ainda não possui preço definido nem data oficial para chegar ao mercado brasileiro. O valor máximo de venda será estabelecido pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). A expectativa é que o medicamento esteja disponível nos próximos trimestres, ampliando as opções terapêuticas que, até então, eram limitadas à versão injetável semanal.