Remibrutinib reduz recidivas de esclerose múltipla em estudos

A Novartis divulgou resultados dos ensaios clínicos de Fase III, REMODEL-1 e REMODEL-2, que avaliaram a eficácia do medicamento remibrutinib no tratamento da esclerose múltipla recorrente. Os dados foram apresentados em 23 de outubro de 2026, durante o congresso MSToronto2026 e publicados na revista The Lancet.

O estudo demonstrou que o inibidor oral da tirosina quinase de Bruton reduziu as taxas anualizadas de recidiva em 35,2% e 31,2% quando comparado ao tratamento padrão com teriflunomida. Além da diminuição nos surtos, os pesquisadores observaram uma redução na atividade de lesões cerebrais e um atraso clinicamente significativo na progressão da incapacidade dos pacientes.

O professor Heinz Wiendl, co-presidente dos estudos, destacou que o fármaco apresentou um efeito relevante na progressão da doença. Por sua vez, o diretor médico da Novartis, Shreeram Aradhye, ressaltou que a combinação de alta eficácia com um perfil de segurança favorável, incluindo a ausência de sinais de toxicidade hepática, pode auxiliar no manejo da patologia a longo prazo.

Embora os resultados tenham sido positivos, o desempenho na redução de recidivas ficou abaixo das projeções iniciais de analistas de mercado, que esperavam índices entre 45% e 60%. O remibrutinib, já comercializado pela empresa sob o nome Rhapsido para urticária crônica, enfrenta um cenário competitivo com outros inibidores de BTK em desenvolvimento.

A Novartis informou que pretende submeter os dados coletados às autoridades regulatórias globais para solicitar a aprovação do medicamento. O desenvolvimento do remibrutinib é acompanhado pelo setor devido ao histórico de preocupações com a segurança hepática associada a essa classe de medicamentos.