Medicamento da Roivant tem sucesso em testes para uveíte

A Priovant Therapeutics, subsidiária da Roivant Sciences, anunciou resultados positivos em dois estudos de Fase 3 que avaliaram o brepocitinib para o tratamento da uveíte não infecciosa, uma condição inflamatória ocular que pode levar à cegueira.

Os ensaios clínicos, denominados CLARITY-1 e CLARITY-2, demonstraram que o medicamento, comercializado como Lisraya, atingiu o desfecho primário e todos os principais objetivos secundários com significância estatística. A mediana do tempo até a falha do tratamento foi superior a 48 semanas no grupo que recebeu o fármaco, em comparação com cerca de 12 semanas no grupo que utilizou placebo.

Entre os resultados observados, 42% dos olhos tratados com brepocitinib apresentaram resolução do edema macular, contra 4,8% no grupo de controle. Além disso, os pacientes mantiveram-se por 40 semanas sem a necessidade de recorrer a esteroides imunossupressores, e o perfil de segurança foi considerado consistente com estudos anteriores, registrando apenas 3% de descontinuação devido a eventos adversos.

O CEO da Roivant, Matt Gline, destacou a necessidade de novas opções terapêuticas para a doença, observando que muitos pacientes com uveíte não infecciosa não respondem adequadamente aos tratamentos atuais, como o Humira, apresentando piora clínica durante o uso.

O brepocitinib, que já possui aprovação da FDA para o tratamento de adultos com dermatomiosite, é um inibidor das vias TYK2 e JAK. A Priovant planeja submeter um pedido suplementar de novo medicamento à agência reguladora americana no primeiro semestre de 2027 para expandir a indicação do fármaco para a uveíte não infecciosa.