Anvisa aprova novo injetável semanal para diabetes tipo 2

O medicamento Kyinsu, desenvolvido pela Novo Nordisk, combina insulina icodeca e semaglutida em uma única aplicação, visando facilitar o controle glicêmico de pacientes adultos.

A decisão da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) foi oficializada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira, 28 de setembro de 2026. O registro, concedido à Novo Nordisk Farmacêutica do Brasil, é válido por dez anos, até setembro de 2036.

O fármaco é indicado para pacientes com diabetes tipo 2 que não alcançam o controle necessário apenas com o uso isolado de insulina basal ou agonistas do receptor de GLP-1. A aprovação fundamentou-se nos resultados do programa de estudos clínicos de fase 3 Combine, que acompanhou 2.500 adultos.

Segundo o endocrinologista Júlio Américo Batatinha, do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP, a combinação em dose fixa semanal oferece mecanismos complementares. O especialista destaca que a nova opção terapêutica reduz o número de injeções necessárias e auxilia na mitigação de efeitos comuns ao tratamento com insulina isolada, como o ganho de peso e episódios de hipoglicemia.

O produto é disponibilizado em um sistema de caneta aplicadora com seis apresentações distintas. O tratamento deve ser realizado em conjunto com a adoção de dieta equilibrada, prática de exercícios físicos e, conforme orientação médica, o uso de outros antidiabéticos orais. Ainda não há uma data confirmada para a disponibilidade do medicamento nas farmácias brasileiras.