Vaxcyte avança com resultados positivos em vacina pneumocócica
Vaxcyte anuncia resultados de estudo que pode desafiar líderes do mercado de vacinas pneumocócicas.
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A empresa de biotecnologia Vaxcyte anunciou em 5 de outubro de 2026 resultados promissores do estudo de Fase 3 OPUS-1, que avaliou a eficácia da vacina experimental VAX-31 na prevenção de doenças pneumocócicas em adultos.
O ensaio clínico atingiu todos os objetivos primários de imunogenicidade. Em participantes com 50 anos ou mais, a VAX-31 demonstrou não inferioridade em relação às vacinas Prevnar 20, da Pfizer, e Capvaxive, da Merck, considerando os 28 sorotipos compartilhados entre os imunizantes.
Além da equivalência, a vacina da Vaxcyte apresentou superioridade contra três sorotipos únicos e o sorotipo 20B. O estudo contou com a participação de 3.572 adultos, consolidando-se como uma etapa fundamental para o cronograma regulatório da companhia.
O CEO da Vaxcyte, Grant Pickering, destacou que a cobertura mais ampla e a resposta imune robusta da VAX-31 estabelecem um novo marco para a categoria. O mercado global de vacinas pneumocócicas para adultos é avaliado entre 3 e 8 bilhões de dólares.
A empresa planeja divulgar os dados dos estudos OPUS-2 e OPUS-3 no primeiro semestre de 2027. A submissão do pedido de licenciamento biológico à FDA está programada para ocorrer no primeiro semestre de 2028.