Terapia celular da Kyverna mostra eficácia em doenças autoimunes
Terapia celular miv-cel da Kyverna demonstra melhora duradoura na mobilidade e reduz necessidade de tratamentos contínuos em doenças autoimunes.
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Resultados de um ano do estudo KYSA-8 indicam que a terapia miv-cel promove melhora sustentada na mobilidade de pacientes com Síndrome da Pessoa Rígida e reduz a dependência de tratamentos convencionais.
A Kyverna Therapeutics divulgou dados que apontam uma melhora mediana de 49% no teste de caminhada de 25 pés entre os 26 participantes do estudo. A durabilidade do tratamento foi confirmada, com 95% dos pacientes mantendo o benefício clínico após 12 meses e 92% permanecendo livres de imunoterapias crônicas.
O perfil de segurança da terapia, uma célula CAR-T direcionada ao CD19, destacou-se pela ausência de casos graves de síndrome de liberação de citocinas ou neurotoxicidade, um ponto relevante diante do atual escrutínio do setor sobre tratamentos celulares para doenças autoimunes.
Além dos avanços na Síndrome da Pessoa Rígida, a empresa reportou que 86% dos pacientes com Miastenia Gravis Generalizada, acompanhados na fase 2 do estudo KYSA-6, mantiveram-se sem o uso de imunossupressores.
O CEO da Kyverna, Warner Biddle, afirmou que os resultados estabelecem um novo padrão para o uso de células CAR-T em doenças autoimunes, ressaltando a capacidade do tratamento de permitir remissões livres de drogas com boa tolerabilidade.
A companhia mantém o cronograma para concluir a submissão do pedido de licenciamento biológico à FDA no quarto trimestre de 2026. Paralelamente, o estudo de Fase 3 para Miastenia Gravis segue em curso, com previsão de encerramento do recrutamento para meados de 2027.