Estudo de fase 3 confirma eficácia do Trutakna na nefropatia

A Vera Therapeutics divulgou resultados positivos da análise final do estudo ORIGIN 3, demonstrando a capacidade do medicamento Trutakna em estabilizar a função renal e reduzir riscos graves em pacientes com nefropatia por IgA primária.

A pesquisa, que acompanhou 428 pacientes, revelou que o grupo tratado com o fármaco apresentou uma mudança média na taxa de filtração glomerular estimada de -0,1 mL/min/1,73m² em 52 semanas, enquanto o grupo placebo registrou -5,7 mL/min/1,73m². Em um horizonte de 104 semanas, a inclinação anualizada da função renal foi significativamente superior entre os pacientes que utilizaram o medicamento.

O Trutakna demonstrou uma redução de 76% no risco de eventos compostos de progressão da doença renal. Notavelmente, não foram registrados casos de diálise, transplante ou morte entre os pacientes que receberam o tratamento, em contraste com oito eventos observados no grupo de controle.

Richard Lafayette, investigador principal do estudo e professor no Stanford University Medical Center, destacou que os dados representam um marco no tratamento da condição, sugerindo que a terapia pode auxiliar pacientes a evitar desfechos renais graves a longo prazo.

O medicamento, que atua como inibidor de BAFF e APRIL, já havia recebido aprovação acelerada da FDA em julho de 2026 para redução de proteinúria. A Vera Therapeutics informou que planeja submeter uma solicitação de Licença Biológica suplementar à agência reguladora no quarto trimestre de 2026, com o objetivo de obter a aprovação total em 2027.

Segundo Matt Skelton, diretor comercial da empresa, o lançamento do produto tem apresentado resultados encorajadores, com a geração de mais de 350 formulários de início de tratamento nas primeiras dez semanas de disponibilidade no mercado.