Anvisa autoriza novo medicamento oral para prevenir enxaqueca
Nova opção terapêutica com mecanismo inédito promete reduzir a frequência e intensidade das crises em adultos.
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O registro do Aquipta, fármaco da farmacêutica AbbVie, foi publicado no Diário Oficial da União nesta terça-feira, 8 de setembro de 2026, por meio da Resolução nº 3.458.
O medicamento é indicado para a prevenção de crises em pacientes adultos que apresentam, no mínimo, quatro episódios da doença por mês. O atogepanto, princípio ativo do remédio, atua como um antagonista seletivo do receptor do peptídeo relacionado ao gene da calcitonina (CGRP), bloqueando a via responsável pela transmissão da dor na enxaqueca.
A aprovação regulatória fundamentou-se nos resultados dos estudos clínicos de fase 3 denominados ADVANCE e PROGRESS. No estudo ADVANCE, que contou com 910 participantes, o uso de 60 mg do medicamento resultou em uma redução média de 4,1 dias mensais de enxaqueca, comparado a 2,5 dias no grupo placebo. Já no estudo PROGRESS, envolvendo 778 adultos com enxaqueca crônica, a redução foi de 6,9 dias contra 5,1 dias no grupo placebo.
A Anvisa autorizou duas apresentações do fármaco, em comprimidos de 10 mg e 60 mg, ambos comercializados em caixas com 28 unidades. Segundo a agência, os testes demonstraram eficácia significativa na redução das crises tanto para pacientes com a forma episódica quanto para aqueles com a forma crônica da condição neurológica.
Fernando Mos, diretor médico da AbbVie Brasil, destacou que o tratamento já é utilizado nos Estados Unidos e em países da Europa. Em nota, a farmacêutica afirmou que a aprovação reforça seu compromisso com o avanço científico para atender às necessidades médicas de pacientes que convivem com a debilidade causada pela enxaqueca.
O medicamento ainda passará pela análise da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) para a definição do preço máximo ao consumidor. Até o momento, não há uma data definida para a chegada do produto às farmácias brasileiras.