Acordo expande produção de genéricos do antiviral Xofluza

A Medicines Patent Pool (MPP), agência apoiada pela ONU, formalizou o primeiro sublicenciamento para a fabricação de versões genéricas do antiviral Xofluza, medicamento utilizado no tratamento da gripe. A iniciativa visa ampliar o acesso ao tratamento em 129 países de baixa e média renda como estratégia de preparação para futuras pandemias.

O acordo de sublicenciamento foi firmado com a farmacêutica ugandense Quality Chemical Industries Limited (Qcil), anunciada em 25 de setembro de 2026. Esta parceria é um desdobramento do contrato principal assinado em maio de 2026 entre a Roche, detentora da patente do baloxavir marboxil, e a MPP.

Para viabilizar a produção, a Roche se comprometeu a fornecer aos fabricantes selecionados um pacote de dados técnicos, produtos de referência para testes de bioequivalência e as isenções regulatórias necessárias. O objetivo é acelerar o desenvolvimento local e garantir a disponibilidade do fármaco antes que surjam emergências de saúde, momento em que a demanda global por antivirais costuma crescer rapidamente.

Charles Gore, diretor executivo da MPP, destacou que a transição para a fase de implementação com fabricantes regionais é um passo fundamental para a resiliência da saúde global. Segundo a Roche, o modelo de licenciamento voluntário reflete um esforço conjunto para assegurar que o tratamento, eficaz contra cepas resistentes, chegue a regiões com maior vulnerabilidade.

A MPP informou que o processo de seleção de novos fabricantes qualificados continua em andamento. As empresas escolhidas serão responsáveis por conduzir de forma independente as etapas de desenvolvimento e os trâmites regulatórios em seus respectivos mercados.